從業(yè)體外診斷行業(yè)需要具備相應的資質和技能，特別是在涉及原料和相關設備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售方面。以下是與從業(yè)體外診斷行業(yè)相關的一些資質和技能要求：

1. 學術背景：通常要求擁有相關領域的學位，例如醫(yī)學、生物學、生物工程、化學等。這些學科背景提供了對體外診斷原理和方法的基本了解。

2. 專業(yè)知識和技能：需要具備充分的專業(yè)知識和技能，包括對體外診斷技術和產(chǎn)品的了解，了解相關的檢測方法和流程。

3. 法規(guī)和標準的了解：熟悉體外診斷行業(yè)的法規(guī)和標準，例如醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)、ISO標準等。這些法規(guī)和標準對于保證產(chǎn)品質量和合規(guī)性至關重要。

4. GMP和質量管理：了解和實施良好的生產(chǎn)規(guī)范（GMP）和質量管理體系，包括原料采購、生產(chǎn)過程控制、設備校驗和驗證、記錄和文檔管理等。

5. 培訓和認證：參加相關的培訓課程和研討會，獲得相應的認證和資質，例如ISO 13485認證、GMP認證等。這些認證能夠證明從業(yè)者具備相關的專業(yè)知識和能力。

6. 持續(xù)學習：跟隨行業(yè)發(fā)展，持續(xù)學習新的技術和方法，了解新的研究和進展。這有助于提升從業(yè)者的專業(yè)水平和競爭力。

體外診斷的歷史經(jīng)歷了長期的發(fā)展和演變。從簡單的實驗方法到分子生物學技術的應用，再到基因組學和移動設備的進步，體外診斷不斷在提高疾病診斷的準確性、速度和便利性方面取得重要突破。

需要注意的是，具體的從業(yè)資質和要求可以根據(jù)不同國家和地區(qū)的法規(guī)和標準而有所不同。建議從業(yè)者在選擇從事體外診斷行業(yè)之前，詳細了解當?shù)氐南嚓P法規(guī)和要求，并確保滿足相應的資質和技能要求。同時，不斷更新和豐富自己的專業(yè)知識，與行業(yè)的發(fā)展保持同步，以提高自身的競爭力和能力。